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企业简介


持续创新 提高人类生命质量


华体会体育-在线官方网站 成立于1995年,是一家集药物研发、制造、销售为一体的创新驱动型医药企业,为翰森制药(03692.HK)的重要子公司,致力于通过持续创新提高人类生命质量,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统类疾病、代谢疾病及自身免疫性疾病等领域。公司连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前三强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。


华体会药业拥有卓越的研发实力与超过20年的研发经验,创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、国家重点实验室等多个国家级研发机构,已拥有高效的创新药物发现能力,研发布局覆盖大分子、小分子、ADC药物及siRNA等领域。公司先后承担国家科技重大专项 60 项,荣获国家科技进步二等奖2项、中国专利金奖2项,国内外授权发明专利近500项,参与国家药品标准制定190余项。


公司现有超过30个处于临床不同阶段的创新药项目正在开展40余项临床,形成了丰富且具有竞争力的研发管线。目前,公司已有6款自主研发1类创新药获批上市,包括全球唯一EPO受体高特异性小多肽月激动剂圣罗莱®(培莫沙肽注射液)、三代EGFR-TKI阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)、新型第二代替诺福韦(TFV恒沐®(艾米替诺福韦片)、新型二代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)华体会昕福®(甲磺酸氟马替尼片)、全球第一个PEG化的长效GLP-1R激动剂孚来美®(聚乙二醇洛塞那肽注射液)以及新型第三代硝基咪唑类药物迈灵达®(吗啉硝唑氯化钠注射液),并全部纳入国家医保目录,切实降低患者用药负担。2023年,公司创新药营收占比首次突破60%并持续攀升,标志着公司成功转型为一家专注于开发和销售创新药物的创新型生物制药企业。


在全球化战略布局下,华体会药业加速国际合作,通过引入差异化高价值的成熟创新产品、高差异早期项目和强化技术平台合作等,形成全方位、多元化、差异化管线覆盖。


公司始终与全球先进准入水平保持一致,持续按照国际先进标准设计、建立生产设施和生产线,使用先进生产设备。公司的生产质量体系已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA的官方认证,制剂成品及原料药获准销往欧美日等国家和地区。


未来发展中,华体会药业将持续深化创新驱动战略,以满足中国乃至全球患者临床需求为目标,探索并开发出更多创新好药,提高人类生命质量。

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